Вакцину на базе онколитических энтеровирусов разработал НМИЦ радиологии Минздрава РФ совместно с Институтом молекулярной биологии имени Энгельгардта РАН. Она должна уничтожать опухолевые клетки и стимулировать работу иммунной системы пациентов. В доклинических испытаниях вакцина подтвердила свою эффективность и безопасность.
В июне 2025 года Андрей Карпин, главный онколог Минздрава, генеральный директор НМИЦ радиологии, сообщил о начале «одноцентрового клинического исследования первой фазы» новой вакцины. Другими словами, ее эффективность проверят на людях, «испытания» могут занять два с половиной года, после чего (если все пройдет хорошо) вакцина поступит в распоряжение медиков. Для пациентов она будет бесплатной.
Как работает «Энтеромикс»? Безопасна ли вакцина? Верят ли в нее онкологи?
— Онкологи смотрят на любую терапию через призму доказательной медицины, безопасности пациента и потенциального взаимодействия с основным лечением.
На «Энтеромикс» пока отсутствует доказательная база в онкологии, так как клинические испытания, которые начались в июне 2025-го, еще не завершены. Не существует ни одного рандомизированного контролируемого исследования (это золотой стандарт доказательной медицины), которое бы подтвердило, что «Энтеромикс» улучшает выживаемость онкологических больных, повышает эффективность химио- или лучевой терапии или снижает их побочные эффекты.
Но да, в ходе доклинических испытаний препарат показал высокую эффективность в подавлении развития опухоли.
Как работает «Энтеромикс»
Препарат содержит живые, но непатогенные вирусы, которые проникают в опухолевые клетки и разрушают их, практически не затрагивая здоровые, нормальные ткани организма. Вирус, заражая опухолевые клетки, помогает иммунной системе отличать их от здоровых.
Название препарата отражает его суть — это комбинация нескольких энтеровирусов, о возможностях которых излечивать опухоли впервые стало известно еще в 1970-х. Доклинические испытания, которые проводились в 2021–2024 годах, показали высокую эффективность препарата.
Безопасна ли новая вакцина
Потенциальные риски для онкобольного, конечно, есть. Первый момент: иммунная система онкобольного уязвима. У многих пациентов на фоне химио- и лучевой терапии возникает иммуносупрессия, то есть подавление иммунитета. Непредсказуемая стимуляция иммунной системы непроверенными методами может теоретически привести к непредсказуемым реакциям, хотя для этого конкретного препарата таких данных пока нет.
Второй момент: риск отсрочки эффективного лечения. Самая большая опасность в том, что пациент может потратить драгоценное время и ресурсы на непроверенные методы, пока болезнь прогрессирует. Для этого и нужны клинические испытания.
Кроме того, нет данных о том, как «Энтеромикс» может взаимодействовать с современными методами лечения, такими как таргетная терапия или иммуноонкологические препараты. Ответы на эти и другие вопросы также можно будет получить по завершении клинических исследований вакцины.